急騰サイン。株価飛躍の４大イベントとは？【医薬品株トピック】

急騰サイン。株価飛躍の４大イベントとは？【医薬品株トピック】

本日のテーマは

「2024年末、株価を飛躍させる４大イベント」

結論はこちら。

結論は以上です。

詳しく知りたいかたはこのまま読み進めてください！

動画のほうが良い方はこちらから。

塩野義製薬(4507)新型コロナの飲み薬「ゾコーバ」の海外展開　期待度★☆☆☆☆

FDA迅速審査指定　2024年冬の承認

利益率も高く、業績好調の塩野義。

2024年度、13期連続の増配予定。

すでに好調の塩野義、

さらに新型コロナの飲み薬「ゾコーバ」で攻勢をかけます。

このゾコーバ、日本だとすでに普及しちゃった感じですが、海外展開はこれから。

というわけで、まずはアメリカから。

ゾコーバはアメリカの食品医薬品局(FDA)から迅速審査指定を受けていて、

早ければ2024年冬 アメリカで承認の可能性も。

今後の新たな売上の柱として期待されます。

無事承認されれば株価上昇でしょうか。

とはいえ、最新の臨床試験では

肝心の効果がイマイチ。。

(メインの有効性で有意差なし、サブ項目では効果がでてるが・・)

現在、この結果をもとに当局と審議中のようですが、やや難航しそう。

また、アメリカ以外でのグローバル展開も2024年度は「準備中」とのこと。

状況的には、2024年の冬に間に合わせるのは、かなり厳しくなってきたようですね。

というわけで、期待度★☆☆☆☆の塩野義でした。

住友化学(4005)唯一の希望『再生細胞医薬』の新薬   期待度★★☆☆☆

「年度内になにがなんでも承認」※2024年度中に発売の可能性も

つづいて、赤字から復活を目指す住友化学。

医薬部門のなかで唯一？期待できる『再生細胞医薬』。

売上の柱として期待されてて、目標は「2032年に1,000億円以上」。

わりと開発はうまくいっており、上層部からは

「何がなんでも2024年度内に承認取得する」とコメントがでるくらい。

最近の決算では「2024年度中に発売」との情報もでてきており、

もしかすると、年末あたりの承認もあり得るかも。

（おそらく正式承認ではなく、条件付きの仮承認となるはず）

住友化学の復活のキーマンのひとつなので注目ですね。

というわけで、そこそこ期待できそうな住友化学でした。

大塚ホールティングス(4578)大黒柱レキサルティの拡大！ 期待度★★★☆☆

FDA承認期限: 2025年2月8日

つづいて、大塚ホールディングス。

2024年、好調具合がさらに加速中。

好調の要因のひとつが、自社品「レキサルティ(抗精神病薬)」の伸長。

2023年に「アルツハイマー病に伴う行動障害」に適応拡大。

2024年は、その影響がインパクト大です。

そんなレキサルティにさらなる追い風！

アメリカで20年以上ぶりとなるPTSD(心的外傷後ストレス障害)の薬としての適応拡大へ。

FDAの審議目標は2025年2月8日。

もしかしたら、年末ではなく年明けになるかもですが、

20年以上ぶりのPTSD新薬ということで話題性はありそう！

というわけで、期待度★★★☆☆の大塚ホールディングスです。

第一三共(4568)得意の抗がん剤。新旧エースにポジティブ材料　期待度★★★★☆

-現エース「エンハーツ」適応拡大審査目標：2025年2月1日

-次世代エース「ダトポタマブデルクステカン」FDA承認期限:2024年12月20日

最後は第一三共。

まずは現エースの抗がん剤「エンハーツ」から。

すでにグローバルで5,000億円を稼ぐという、とんでもない状況。

そんなエンハーツ、年末年始にかけて大きなイベントが。

「乳がん」での適応。すでに日本、欧米で当局への申請が完了。

米FDAからは”画期的新薬指定”を受けており、審査終了目標は2025年2月1日と公表されています。

この適応拡大、着実な売上アップにつながると想定されます。

さらにエンハーツにつづき、次世代エース「ダトポタマブデルクステカン」にも新たなイベントが。

いよいよ、承認そして発売が近づいてきました。

しかし2024年9月、最新の試験結果では期待通りの結果が出ず。。

やや心配された次世代エースではありますが。

とはいえ、試験結果の一部項目では良く効いてる項目もあるので、

海外ジャーナリストの見立てでは、

「FDA承認の可能性は“依然として高い”」

運命の審査期限は2024年12月20日に迫ってきました！

というわけで、年末年始にかけて新旧エースに大きなイベントが迫る第一三共を期待度★★★★☆としました！

まとめ

動画で詳しくみたい！という方はこちらからどうぞ。